União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel teva em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. o docetaxel teva em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. o docetaxel teva monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. o docetaxel teva em associação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores overexpress de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. o docetaxel teva em associação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. não-pequenas células de pulmão cancerdocetaxel teva é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. o docetaxel teva em associação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. próstata cancerdocetaxel teva em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. gástrica adenocarcinomadocetaxel teva em associação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. cabeça e pescoço cancerdocetaxel teva em associação com cisplatina e 5 fluorouracilo é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

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teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel teva pharma monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. não-pequenas células de pulmão cancerdocetaxel teva pharma é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. o docetaxel teva pharma em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. próstata cancerdocetaxel teva pharma em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata.

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zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel winthrop em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. o docetaxel winthrop em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. o docetaxel winthrop em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. o docetaxel winthrop em combinação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores overexpress de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. o docetaxel winthrop em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. não-pequenas células de pulmão cancerdocetaxel winthrop é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. o docetaxel winthrop em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. próstata cancerdocetaxel winthrop em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio-refratário de uma metástase do câncer de próstata. gástrica adenocarcinomadocetaxel winthrop em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. cabeça e pescoço cancerdocetaxel winthrop em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

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pfizer europe ma eeig - estrógenos conjugados, bazedoxifene - pós-menopausa - conjugated estrogens e bazedoxifene - duavive é indicado para:tratamento de estrogénio sintomas de deficiência nas mulheres após a menopausa com uma útero (com pelo menos 12 meses desde a última menstruação) para quem o tratamento com progesterona-que contém a terapia não é adequado. a experiência no tratamento de mulheres com mais de 65 anos é limitada.

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actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza humana - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - tratamento de influenzain pacientes de um ano de idade e mais velhos que apresentam sintomas típicos de gripe, quando o vírus da gripe em circulação na comunidade. ebilfumin é indicado para o tratamento de crianças com menos de 1 ano de idade durante uma pandemia epidemia de influenza (consulte a secção 5. 2 do smpc). o médico deve levar em conta a patogenicidade da circulação de tensão e a condição subjacente do paciente para assegurar a existência de um benefício potencial para a criança. prevenção de influenzapost-exposição de prevenção em indivíduos de 1 ano de idade ou mais após o contato com um clinicamente diagnosticada a gripe caso, quando o vírus da gripe em circulação na comunidade. o uso adequado de ebilfumin para a prevenção da gripe deve ser determinada caso a caso, as circunstâncias e a população necessitam de protecção. em situações excepcionais (e. no caso de uma discrepância entre a circulação e a vacina contra cepas de vírus, e uma situação de pandemia) sazonal prevenção pode ser considerada em indivíduos de um ano de idade ou mais. ebilfumin é indicado para pós-exposição a prevenção da gripe em crianças com menos de 1 ano de idade durante uma pandemia epidemia de influenza (consulte a secção 5. 2 do smpc). ebilfumin não é um substituto para a vacinação contra a gripe.

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krka, d.d., novo mesto - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agentes antineoplásicos - ecansya é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes após a cirurgia de câncer de colon do estágio iii (dukes 'stage-c). ecansya é indicado para o tratamento do câncer colorretal metastático. ecansya é indicado para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico avançado em combinação com um platinum baseado no regime de. ecansya em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. ecansya também é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de taxanes e uma antraciclina de quimioterapia contendo regime ou para quem ainda antraciclinas terapia não é indicada.

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accord healthcare s.l.u. - eptifibatide - infarto do miocárdio - agentes antitrombóticos - eptifibatide accord destina-se a ser utilizado com ácido acetilsalicílico e heparina não fraccionada. eptifibatide acordo é indicada para a prevenção de início de infarto do miocárdio em adultos apresentam-se com angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio, com o último episódio de dor torácica ocorrem dentro de 24 horas e com eletrocardiograma (ecg) alterações e/ou elevados de enzimas cardíacas. os pacientes mais propensos a se beneficiar de eptifibatide acordo tratamento são aqueles com alto risco de desenvolvimento de infarto do miocárdio nos primeiros 3-4 dias após o início dos sintomas agudos de angina sintomas, incluindo, por exemplo, aqueles que são susceptíveis de sofrer um início de ptca (angioplastia coronária transluminal percutânea).

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sanofi b.v. - clofarabina - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - tratamento da leucemia linfoblástica aguda (all) em pacientes pediátricos que recaíram ou são refratários após receber pelo menos dois regimes anteriores e onde não há outra opção de tratamento prevista para resultar em uma resposta durável. a segurança e a eficácia foram avaliadas em estudos de pacientes ≤ 21 anos no diagnóstico inicial.

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roche registration gmbh - obinutuzumab - leucemia, linfocítica, crônica, células b - agentes antineoplásicos - leucemia linfocítica crônica (cll)gazyvaro em combinação com clorambucil é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com leucemia linfocítica crônica (cll) e com comorbidades, tornando-os impróprios para full-dose fludarabine a terapia à base (consulte a secção 5. folicular linfoma (fl)gazyvaro em combinação com a quimioterapia, seguida por gazyvaro terapia de manutenção em pacientes alcançar uma resposta, é indicado para o tratamento de doentes não tratados previamente avançada folicular linfoma. gazyvaro em combinação com bendamustine seguido por gazyvaro manutenção é indicado para o tratamento de pacientes com linfoma folicular (fl) que não responderam ou que progrediu durante ou até 6 meses após o tratamento com rituximab ou rituximab regime contendo.

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boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - giotrif como monoterapia é indicado para o tratamento ofepidermal receptor de fator de crescimento (egfr) tki-ingênua de pacientes adultos com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão (nsclc), com a ativação de egfr mutação(s);localmente avançado ou metastático, nsclc de células escamosas de histologia progredindo em ou após platina baseado em quimioterapia.